格隆汇8月28日丨沛嘉医疗-B(09996.HK)发布公告，2024年8月16日，公司全资附属公司Achieva Medical Limited(“加奇医疗”)与江苏暖阳医疗器械有限公司(“暖阳医疗”)订立独家分销协议。根据该协议，暖阳医疗将委任加奇医疗为大中华区的独家分销商，负责YonFlow血流导向装置的销售和分销，自该协议日期起为期八年。
YonFlow血流导向装置是暖阳医疗的核心产品，也是全球首款完全释放后可回收的血流导向支架系统。2023年1月，该产品通过创新医疗器械审评，并获国家药品监督管理局(“国家药监局”)创新医疗器械特别审批程序受理。于本公告日期，该产品的注册批准申请已提交至国家药监局，预计将于近期获得批准。
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