石药集团明复乐(替奈普酶)在缺血性卒中治疗领域的TRACE-III研究成果在《新英格兰医学杂志》发表，显示将溶栓时间窗延长至24小时安全有效，显著降低患者残疾率，预示其市场潜力巨大。
【石药集团明复乐研究成果在国际医学顶刊发表】石药集团的明复乐(替奈普酶，rhTNK-tPA)在缺血性卒中治疗领域的研究成果TRACE-III，于2024年6月15日在《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表。这是继2023年2月TRACE-II研究发表在《柳叶刀》后，又一重要研究成果。
TRACE-III研究由首都医科大学附属北京天坛医院的王拥军教授团队主导，重点关注缺血性卒中非取栓患者的溶栓治疗。该研究是全球首个成功将TNK静脉溶栓时间窗从4.5小时延长至24小时的研究，显著提高了患者的救治可能。
研究结果显示，在卒中发病后4.5至24小时内接受替奈普酶治疗的患者，其90日改良Rankin量表评分为0或1分的比例达到33.0%，显著高于标准药物治疗组的24.2%。这一发现不仅打破了传统溶栓治疗的时间限制，也为急性卒中治疗提供了新的选择。
NEJM的社论对TRACE-III研究给予了高度评价，认为其具有“深远全球意义”，并可能在全球范围内改善大血管闭塞卒中患者的功能结局。石药集团自主研发的明复乐，作为首个国产替奈普酶，其研发水平的国际认可，也标志着国产药物在神经领域的重大进步。
